Höchste Herstellungsstandards
Zu unserer globalen Wachstumsstrategie gehört eine Lieferkette, die geografisch breit aufgestellt ist und sich durchgängig auf dem neuesten Stand der Technik befindet. Wir betreiben unsere Produktionsstandorte nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP), die von der Food & Drug Administration der Vereinigten Staaten (FDA), der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vorgeschrieben werden.
Produktionsanlagen
Unsere Produktionsanlagen für herkömmliche, auf niedermolekularen Verbindungen basierende Therapeutika und für Biologika (hochmolekulare Verbindungen) bedienen die laufende klinische Forschung und die weltweite Vermarktung unserer intern entwickelten Therapien.
Princeton West Innovation Center, New Jersey, USA
Unser 17 Hektar großes Gelände im Princeton West Innovation Center (Hopewell, New Jersey) wird der Standort unseres neuesten, in Planung befindlichen Campus für die Biologikaherstellung sowie die klinische Forschung und Entwicklung sein. Vorgesehen ist eine Betriebsstätte auf dem neuesten Stand der Technik, die rund 37.000 Quadratmeter für die Herstellung von bereits zugelassenen Biologika und Flächen für die klinische Forschung und Entwicklung und Büroflächen umfasst. Das Gelände bietet zudem Reserven für einen möglichen Ausbau.
Peking, China
In unserem Forschungs- und Entwicklungszentrum in Peking betreiben wir eine Produktionsanlage im Pilotmaßstab, in der nicht-klinische Materialien und Prüfpräparate für klinische Studien mit unseren niedermolekularen Wirkstoffkandidaten hergestellt werden.
Suzhou, China
An unserem mehr als 13.000 Quadratmeter großen Standort in Suzhou werden niedermolekulare Verbindungen für Wirkstoffkandidaten und zugelassene Therapien hergestellt. Die jährliche Produktionskapazität beträgt rund 100 Millionen Tabletten und Kapseln. Hinzu kommt eine Produktionsanlage für in der klinischen Entwicklung befindliche Biologika mit einer Kapazität von 2 x 500 Litern.
Um den steigenden Bedarf an zugelassenen Therapien und Prüfpräparaten zu decken, haben wir mit dem Bau einer neuen Produktionsanlage für niedermolekulare Verbindungen in Suzhou begonnen, die eine Herstellungskapazität von bis zu 600 Millionen Dosen fester Arzneiformen zum Einnehmen haben wird. Diese hochmoderne Einrichtung mit einer Größe von etwa 50.000 Quadratmetern wird unser Campus für niedermolekulare Verbindungen, der unsere derzeitige Produktionsstätte in Suzhou ersetzen wird, um unsere wachsende Pipeline von zugelassenen und in der Entwicklung befindlichen niedermolekularen Wirkstoffen zu unterstützen.
Guangzhou, China
In Guangzhou investieren wir weiter in eine rund 158.000 Quadratmeter große, hochmoderne Anlage zur Herstellung von Biologika im kommerziellen Maßstab. Nach Abschluss des derzeit laufenden Ausbaus wird die Produktionsstätte über eine Kapazität von 64.000 Litern verfügen. Wir besitzen ein angrenzendes Grundstück für die künftige Expansion, um unsere wachsende Pipeline von zugelassenen und in der Prüfung befindlichen Biologika zu unterstützen.